ChiCTR2400089387尚未招募4 期
佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性的真实世界研究，一项多中心、前瞻性、观察性试验
浙江大学医学院附属第二医院皮肤科5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 广义脓疱型银屑病医师总体评估 脓疱子评分
研究概览
简要总结
探索佩索利单抗治疗中国成人泛发性脓疱型银屑病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）符合欧洲罕见和严重银屑病专家共识（ERASPEN）标准的泛发性脓疱型银屑病；
- •3）使用 spesolimab 治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •1）对佩索利单抗或其赋形剂过敏；
- •2）接受第一剂佩索利单抗之前 2 周内，开始使用光疗、环孢素、甲氨蝶呤、阿维 A 或生物制剂的患者
- •3）怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的女性；
- •4）任何先前接触过 spesolimab 或及其 IL-36R 抑制剂的情况。
研究组 & 干预措施
佩索利单抗治疗真实世界研究
结局指标
主要结局
广义脓疱型银屑病医师总体评估 脓疱子评分
次要结局
- 广义脓疱型银屑病医师总体评估
- 广义脓疱型银屑病医师总体评估 改善 75%
- 疼痛口头评定量表
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (5)
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