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临床试验/ChiCTR-TRC-11001466
ChiCTR-TRC-11001466已完成不适用

根治性鼻内镜手术治疗难治性鼻窦炎的前瞻性、随机单盲对照试验

北京市卫生系统高层次卫生技术人才学术骨干专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
SNOT-20

研究概览

简要总结

前瞻性研究根治性鼻内镜手术的临床疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
难治性鼻窦炎患者 是 单盲

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄 18-70 岁;2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉;3、鼻内镜手术次数大于 1 次;4、经过充分的药物治疗无效者;5、合并支气管哮喘,经治疗病情稳定者;6、同意参加手术和随访的患者

排除标准

  • 1、小于 18 或大于 70 岁者;2、4 周内有抗生素及其他激素口服者;3、真菌性鼻窦炎;4、鼻窦及其他部位良恶性肿瘤者;5、纤毛不动综合症;6、2 周内有急性上呼吸道感染者;7、糖尿病、冠心病等慢性病者;

研究组 & 干预措施

1

根治性鼻内镜手术(Nasalization,Draf3)

2

功能性鼻内镜手术

结局指标

主要结局

SNOT-20

VAS

Lund-Mackay CT 评分

次要结局

  • TH1/2 细胞因子

研究者

发起方
北京市卫生系统高层次卫生技术人才学术骨干专项经费

研究点 (1)

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