ChiCTR2400081260进行中（未招募）不适用
在线失眠认知行为治疗对慢性失眠障碍患者的干预效果评价
河北省卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹斯堡睡眠指数
研究概览
简要总结
探讨在线失眠认知行为治疗对慢性失眠患者睡眠质量、失眠严重程度、睡眠不良信念和态度及睡眠客观监测数据的改善效果，增加 CBT-I 依从性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 DSM-Ⅴ慢性失眠诊断标准，病程≥3 个月；
- •(2)失眠严重程度指数(ISI)≥8；匹斯堡睡眠质量≥7；
- •(3)年龄 18 -75 岁；
- •(4)依从性较好，知道如何使用智能手机软件或有同住家人随时指导操作；
- •(5)取得知情同意自愿参与研究。
排除标准
- •(2)中重度的抑郁症或焦虑症、精神障碍;
- •(3)合并未控制的躯体疾病;
- •(4)倒班或夜班工作、经常跨时区出行者;
- •(5) 酒精或药物滥用;
- •(6) 其他影响接受治疗的情况
研究组 & 干预措施
线下 CBT-I 组
线上 CBT-I 组
治疗等待组
结局指标
主要结局
匹斯堡睡眠指数
时间窗: 基线、干预后 3 周、6 周
失眠严重指数
时间窗: 基线、干预后 3 周、6 周
次要结局
- 抑郁自评量表(基线、干预后 3 周、6 周)
- 焦虑自评量表(基线、干预后 3 周、6 周)
- 睡眠信念和态度量表(基线、干预后 3 周、6 周)
- 睡眠监测数据(基线、干预后 3 周、6 周)
研究者
研究点 (1)
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