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临床试验/ChiCTR2400092336
ChiCTR2400092336尚未招募不适用

LH 添加对卵巢型内异症患者促排卵结局的影响

江苏省生殖医学创新中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
代谢组学

研究概览

简要总结

主要目的: 探究采用不同促性腺激素方案进行控制性超促排卵过程中,患者代谢环境的动态变化特征及方案间差异。

次要目的: 评估不同促排卵方案对胚胎发育潜能及临床妊娠结局的影响,包括胚胎质量评分、妊娠率等指标。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
20 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)年龄<=45 岁,门诊已制定 GnRH 激动剂早长方案,首次或第二次行 IVF/ICSI 助孕的患者;
  • (2)影像学证实且囊肿最大径<=4.0cm,或腹腔镜手术探查证实的卵巢子宫内膜异位症囊肿;
  • (3)AMH>=1.2ng/ml 或者 AFC>=5 枚;
  • (4)BMI<=30kg/m²。

排除标准

  • (1) 既往>=2 次 IVF/ICSI 助孕失败者,RSA、RIF 者;
  • (2) 存在中重度输卵管积水,或因子宫内膜异位症等疾病不能鲜胚移植者;
  • (3) 夫妻双方存在染色体数目 / 结构异常或者单基因疾病需要行 PGT。

研究组 & 干预措施

组 1

组 2

结局指标

主要结局

代谢组学

时间窗: 在 GnRH-a 日、Gn 启动日、扳机日、取卵日及 hCG 日(移植后 14 天)、第一次孕期 B 超(移植后 28-35 天)

血清 LH、雌激素和孕激素水平

次要结局

  • 卵泡输出率
  • 辅助生殖结局
  • 持续妊娠率
  • 卵泡-卵母细胞转化指数
  • 受精率
  • 种植率
  • 生化妊娠率
  • 临床妊娠率
  • 活产率
  • 获卵数
  • 成熟卵母细胞数
  • 可移植胚胎数
  • 优质胚胎数
  • 新鲜胚胎移植数量
  • 移植日子宫内膜厚度
  • 妊娠丢失
  • 异位妊娠
  • 妊娠并发症

研究者

发起方
江苏省生殖医学创新中心

研究点 (1)

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