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临床试验/ChiCTR2100044924
ChiCTR2100044924招募中Unknown

加速康复外科在小儿先天性胆总管囊肿围手术期应用的多中心研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2021年4月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
158
试验地点
1
主要终点
术后住院时间

研究概览

简要总结

手术是治疗胆总管囊肿的唯一方式,在小儿外科领域,先天性胆总管囊肿手术难度大,手术时间长,术后应激反应重,该类患儿迫切需求一种更有利于术后康复治疗的管理模式。本研究的目的通过研究加速康复外科在小儿先天性胆总管囊肿的临床应用,对比传统围术期管理模式,对围手术期处理的临床路径予以优化,如缩短术前禁饮食时间、优化麻醉方式和术后镇痛、选择性放置引流管或予以早期拔除、缩短胃管尿管留置时间、术后早期进水进食、术后早期下床活动等一系列的措施来实现先天性胆总管囊肿患儿的早期康复,从而减少围手术期的应激反应,减少患儿痛苦,缩短住院时间,减少住院费用,促进病人康复。优化的临床路径贯穿于住院前、手术前、手术中、手术后的完整治疗过程。优化临床路径,逐渐在小儿外科推广应用。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄<=14 岁,性别不限;
  • 2.术前影像学检查(B 超、CT 或磁共振水成像等)提示胆总管囊肿诊断者;
  • 3.患者法定代理人签署《知情同意书》。

排除标准

  • 1.合并各个器官系统可能危及生命的疾病;
  • 2.术前合并胰腺炎、胆道穿孔者;
  • 3.Caroli’s 病;
  • 4.最近 3 个月内参加过其他临床试验;
  • 5.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。

研究组 & 干预措施

ERAS 组

采用加速康复外科理念进行围术期管理

传统组

结局指标

主要结局

术后住院时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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