CTR20150734进行中（未招募）3 期
评价冻干重组高效复合干扰素（rSIFN-co）对慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机对照、盲法试验
未提供20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 768 人开始时间: 2015年11月4日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 768
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- HBeAg 阳性组：血清学应答；
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
明确冻干重组高效复合干扰素(rSIFN-co)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •符合 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎或 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎诊断，病史至少 6 个月；
- •年龄≥18 岁，且≤65 岁等
- •自愿并签署知情同意书者
排除标准
- •已知对干扰素制品有过敏史者
- •有严重的心、脑、肺、肾、视网膜等重要脏器疾病史
- •神经精神疾病，包括精神疾病史或精神疾病家族史（尤其是抑郁症疾病史或抑郁倾向，癫痫等）；
- •内分泌系统疾病，包括甲状腺疾病、糖尿病等；
- •研究者认为不宜入选者等
结局指标
主要结局
HBeAg 阳性组：血清学应答；
时间窗: 治疗 48 周时
HBeAg 阴性组：病毒学应答。
时间窗: 治疗 48 周时
次要结局
未报告次要终点
研究者
楚红亮
四川辉阳生命工程股份有限公司
研究点 (20)
Loading locations...
相似试验
已完成
2 期
评估 HH-003 注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的 IIa 期临床研究CTR2022093875
已完成
2 期
双质粒 HBV DNA 疫苗治疗 HBeAg 未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者CTR20150841240
进行中（未招募）
1 期
一项在慢性乙型肝炎患者中评价 CB06-036 多剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照研究CTR2024085940
已完成
1 期
痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液安全性和耐受性研究CTR2019196534
进行中（未招募）
2 期
在慢性丁型肝炎病毒感染者中评估 HH-003 注射液的疗效和安全性的 IIb 期临床研究CTR2023135445