ChiCTR2200063347尚未招募不适用
椎管内硬膜下髓外肿瘤围手术期快速康复疗效评估： 一项多中心随机对照研究
福建医科大学附属协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Karnofsky（卡氏，KPS，百分法）功能状态评分[
研究概览
简要总结
为了进一步提高椎管内硬膜下髓外肿瘤的疗效、减少术后相关并发症，本团队结合快速康复（ERAS）的理念，建立了一套椎管内硬膜下髓外肿瘤围手术期加速康复的护理方案(PCER) 。本研究设计了一个前瞻性、多中心、随机的临床试验，将接受椎管内硬膜下髓外肿瘤治疗的患者随机分为两组，两组患者分别采用 PCER 和 CPC（常规护理），探讨两种围手术期护理措施对椎管内硬膜下髓外肿瘤治疗的护理效果差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，即对随访专员、统计专员和研究助理采用盲法，但责任护士拥有患者护理康复方式知情权。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选年龄：18-80 周岁；
- •术前 MRI 和 CT 证实明确诊断为椎管内硬膜下髓外肿瘤；
- •肿瘤纵向长度不超过 3 个节段
排除标准
- •髓内占位，椎管外占位；
- •病变节段及邻近节段存在脊柱不稳定；
- •严重脊柱侧弯、脊柱畸形；
- •手术部位有其他手术史；
- •不能遵循方案要求的随访，或者研究者认为受试者参加研究会增加风险者；
- •不能提供书面知情同意书，或无法遵循试验方案者；
- •预期生存时间小于 1 年者；
- •计划一年内移民或语言沟通障碍者；
- •其他严重身体或心理疾病不适合手术者；
- •正在参加其他临床试验者；
- •可能引起类似症状的风湿免疫类疾病患者；
- •不宜行 MRI、CT 增强等特殊检查者。
研究组 & 干预措施
围手术期加速康复的护理方案
围手术期加速康复的护理方案
常规护理方案
常规护理方案
结局指标
主要结局
Karnofsky（卡氏，KPS，百分法）功能状态评分[
次要结局
- NRS 疼痛评分
- JOA 评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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