ChiCTR-ONC-11001954已完成4 期
注射用鼠神经生长因子（恩经复?）治疗脊髓小脑性共济失调临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICARS 评分
研究概览
简要总结
评价试验药物恩经复对脊髓小脑性共济失调治疗的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)临床确诊的脊髓小脑共济失调住院患者；
- •(3)年龄（6 岁< 年龄<75 岁）；
- •(4)愿意服从本试验方案。
排除标准
- •（1）在最近 3 个月内参加过其它新药的临床试验者；
- •（2）试验前三个月曾用过其他神经营养药物，如脑活素、ATP、神经妥乐平、神经节苷脂等；
- •（3）既往有生物制品过敏史者；
- •（4）精神障碍，痴呆及言语障碍不能按临床试验方案完成研究的患者；
- •（5）有严重心脏病史：AMI，不稳定型心绞痛，慢性心功能不全 III～IV 级，严重心律失常：室速、室颤，COPD 史的患者；
- •（6）由于年龄等各种因素不能完成 ICARS 评分量表及 SARA 评分量表的患者；
- •（7）研究者认为因其他原因不宜参加试验者；
- •（8）拒绝参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
1
恩经复
结局指标
主要结局
ICARS 评分
SARA 评分
日常生活能力评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
注射用鼠神经生长因子治疗儿童脊髓性肌萎缩症临床疗效观察ChiCTR-TRC-10001093厦门北大之路生物工程有限公司40
Unknown
不适用
注射用鼠神经生长因子治疗小儿脑性瘫痪（痉挛型双瘫）的多中心研究ChiCTR2000032880自筹经费120
Unknown
4 期
鼠神经生长因子（恩经复）预防及治疗危重病性神经肌肉病 IV 期临床试验方案 ——随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR-IIR-17010724未名生物医药有限公司132
Unknown
不适用
评价生物硬脑（脊）膜补片修复硬脑（脊）膜缺损的安全性和有效性的多中心、随机对照、开放、非劣效性临床试验ChiCTR2000036009烟台正海生物科技股份有限公司176
Unknown
不适用
雷帕霉素治疗脊髓小脑性共济失调的有效性和安全性ChiCTR2200056438自筹35