ChiCTR1900020625招募中Unknown
直接、间接支持在糖尿病患者行为改变各阶段中的作用机制追踪研究
国家自然科学基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2019年1月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1.通过直接支持和间接支持的方式对糖尿病患者进行饮食、运动、自我监测、服药行为等的综合干预，增加患者的认知水平、自我效能，促进患者的自我管理和服药行为，从而达到病情的控制。 2.基于行为阶段变化模型，对直接支持与间接支持对于糖尿病患者行为改变的不同阶段作用机制和作用效果进行探讨，分析并找出行为改变不同阶段最适宜的支持方式。 3.建立一套可推广、可持续、具有长期效果的社区糖尿病直接支持和间接支持干预模式，并在今后尝试推广到其他慢性病的防治和《国家基本公共卫生服务规范》的项目当中。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次确诊为 2 型糖尿病（根据 1999 年 WHO 制订的 2 型糖尿病诊断标准）；
- •2.年龄在 18-75 岁；
- •4.入组前未服用任何精神类药物；
- •5.自愿参加本研究，填写知情同意书者。
排除标准
- •1.1 型糖尿病、妊娠糖尿病、继发糖尿病；
- •2.合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症(增殖性视网膜病，肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能 III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 I 级以上)；
- •3.行动不便、神志不清、精神异常的患者；
- •4.同时患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗患者；
- •5.正在参加其他类似研究课题的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组 A
社区家庭医师团队使用直接支持方式对患者进行综合干预
干预组 B
社区家庭医师团队使用间接支持方式指导患者进行综合干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 体重
- 血压
研究者
研究点 (4)
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