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临床试验/ChiCTR1900020650
ChiCTR1900020650进行中(未招募)不适用

脑外伤及脑出血患者下呼吸道微生态与呼吸机相关性肺炎的关联研究

国家临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
肠道微生态

研究概览

简要总结

阐释脑外伤及脑出血患者下呼吸道微生态与 VAP 的相关性,并明确益生菌在预防 VAP 发生中的作用。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
双盲:试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 脑外伤或脑出血患者入住 ICU;
  • 入科时 GCS 分级小于 8 分;
  • 气管插管或呼吸机辅助通气,预计时间超过 7 天;

排除标准

  • 急慢性肝衰竭,肾衰竭患者,心功能不全;

研究组 & 干预措施

益生菌组

常乐康(酪酸梭菌二联活菌胶囊),3 粒,po,bid

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

肠道微生态

下呼吸道微生态

各种免疫指标

疾病严重程度

呼吸机相关性肺炎发生率

预后

呼吸道代谢组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家临床重点专科建设项目

研究点 (1)

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