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Clinical Trials/ChiCTR2100045420
ChiCTR2100045420Active, not recruitingPhase 4

瑞马唑仑与丙泊酚用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的临床疗效比较

自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: April 20, 2021Last updated:
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Interventions

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
120
Locations
1
Primary Endpoint
需要治疗的镇静低血压发生率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究并评估瑞马唑仑用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的安全性和有效性，为推广瑞马唑仑应用于急性脑卒中血管内治疗术后患者提供临床指导依据。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 85 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.2020 年 08 月至 2021 年 8 月在我院实施急性脑梗死血管内治疗术后的患者；
  • •2.国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 < 20 分；
  • •3.出现烦躁、焦虑等不良情绪，经评估后均有镇静治疗指征；
  • •5.获得医学伦理委员会的批准和患者家属知情同意。

Exclusion Criteria

  • •1.脑卒中发病时间＞24 h；
  • •2.血管内治疗前神经系统恢复或再通；
  • •3.改良 Rankin 量表（mRS）评分≥ 4 分；
  • •6.长期酗酒、吸毒，或使用抗抑郁、镇静药物、催眠药患者；
  • •8.合并有严重肝肾功能障碍患者。

Arms & Interventions

对照组

丙泊酚

Intervention: 丙泊酚

试验组

瑞马唑仑

Outcomes

Primary Outcomes

需要治疗的镇静低血压发生率

Time Frame: 镇静过程

镇静过程中呼吸抑制发生率

Time Frame: 镇静过程

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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