ChiCTR2500096907尚未招募3 期
乌司他丁在膝 / 髋关节置换术后镇痛中对吗啡消耗量和术后不良反应的影响
山西医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吗啡消耗量
研究概览
简要总结
本研究旨在从术后痛机制出发，探索乌司他丁作为抗炎镇痛新选择，与常规用药 NSAIDs 药物相比，能否有效改善患者术后痛、降低阿片用量，降低术后并发症的发生，解决患者术后镇痛不良、避免使用非甾体抗炎药药物不良反应较多的问题。并通过试验探索出乌司他丁的最佳给药剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。确保患者和研究人员在试验过程中对分组情况不知情
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）40-85 岁的需接受膝 / 髋关节置换术治疗患者
- •2）清醒、能够理解 VAS 评分
- •3）ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级
- •4）签署了研究的书面知情同意书的患者
排除标准
- •1）正在使用或医生认为需要使用抗惊瘚、或抗抑郁类药物的神经病理性疼痛患者（如肿瘤压迫神经干、神经丛、脊髓）；正在使用或医生认为需要使用研究药物以外的镇痛药物；
- •2）存在消化道溃疡等不稳定的伴随疾病；或存在重要脏器功能障碍的患者；存在复合伤引起疼痛的患者；
- •3）有严重精神疾病或认知障碍，无法配合研究者进行术后疼痛评估的患者；
- •4）已知对试验药物过敏或存在用药禁忌的患者；
- •5）在研究期内可能会改变其合并用药（治疗阿片类药物不良反应的除外）的患者；
- •6）根据研究者的判断，属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验 A 组
试验 B 组
对照组
结局指标
主要结局
吗啡消耗量
时间窗: 术后 6h、24h、48h、72h
术后不良反应
时间窗: 术后 72h 内
次要结局
- 疼痛评分(术后 6h、24h、48h、72h)
研究者
研究点 (1)
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