ChiCTR2100047987尚未招募早期 1 期
背内外侧前额叶对青少年精神分裂症和抑郁症情绪表征维持异常的调控机制研究
教育部人文社科基金 20YJC190025\国家自然科学基金 315008941 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评估得分
研究概览
简要总结
探究神经生物反馈疗法对于精神分裂症和抑郁症期待快感缺失症状的干预效果，探寻可靠的神经生物反馈疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)DSM-5 诊断患有精神分裂症；
- •(2)年龄 13-18 岁的青少年患者或发病年龄在 18 岁前的成年早发性患者；
- •(1)符合 DSM-V 的抑郁发作诊断标准/ICD-10 的抑郁发作诊断标准的患者；
- •(2)年龄 12-50 周岁；
- •(3)IQ 在 70 以上；
- •(4)病程在 5 年以下；
- •(5)病情受药物控制，未在发病期；
- •(1)BDI 量表得分高于 16 分的个体；
- •(2)年龄 12-50 周岁；
排除标准
- •(2)患有其它精神疾病或物质滥用；
- •(3)在过去八周内服用精神类药物变化
- •(4)过去 8 周发生过使用无抽搐电休克治疗（MECT）；
- •(5)身体内存在金属物品
- •(1)8 周内使用无抽搐电休克治疗（MECT）
- •(2)8 周内抗精神药物明显调整；
- •(4)物质及 / 或酒精滥用；
- •(5)合并其他轴一精神疾病；
- •(6)部脑损伤或神经系统疾病等病史
- •(1)患有 DSM-V 诊断/ICD-10 的所有精神障碍或人格障碍；
- •(3)物质及 / 或酒精滥用；
- •(4)局部脑损伤或神经系统疾病等病史。
研究组 & 干预措施
精神分裂症组 1
背内侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
精神分裂症组 2
背外侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
精神分裂症组 3
假训练
抑郁症组 1
背外侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
抑郁症组 2
背内侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
抑郁症组 3
假训练
抑郁亚临床组 1
背外侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
抑郁亚临床组 2
背内侧前额叶为目标脑区的近红外神经反馈训练
抑郁亚临床组 3
假训练
结局指标
主要结局
临床评估得分
行为学任务
磁共振影像数据
次要结局
- 量表得分
- 基于近红外的血氧信号
研究者
研究点 (1)
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