ChiCTR1800018987已完成不适用
含有叶黄素和玉米黄质的联合配方对于视疲劳症状的成年人的双盲对照临床研究
安利（中国）研发中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年10月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑色素光密度
研究概览
简要总结
评估含有不同剂量的叶黄素和玉米黄质的植物性配方以及安慰剂在成年受试者中对于视疲劳、干眼和黄斑退变等视觉健康的保护作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁－65 岁的成人。
- •长期用眼，视力易疲劳者。
排除标准
- •患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足 3 个月者。
- •患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。
- •患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。
- •妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。
- •短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。
- •长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。
- •不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
低剂量配方组
口服含有 6mg 叶黄素的 LEZ
中剂量配方组
口服含有 10mg 叶黄素的 LEZ
高剂量配方组
口服含有 14mg 叶黄素的 LEZ
安慰剂组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
黄斑色素光密度
视疲劳症状评估
明视持久度
泪液分泌试验
次要结局
- 视力测试
- 光学相干断层成像术
- 体脂分析
- 食物频率问卷
- 血常规
- 尿常规
- 肾功能
- 肝功能
- 血脂全套
研究者
研究点 (1)
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