ChiCTR2000041077招募中Unknown
孕晚期妇女睡眠障碍与肠道菌群相关性研究
重庆市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
（1）研究存在睡眠障碍的孕晚期妇女肠道菌群的特点； （2）研究存在睡眠障碍的孕晚期妇女神经递质变化趋势及特点； （3）研究存在睡眠障碍的孕晚期妇女肠道菌群的特点与神经递质变化的关系,为其临床诊治提供新的方向。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18 岁以上，45 岁以下；
- •（2）孕晚期（孕 28-40 周）；
- •（3）本人充分理解本研究知情同意内容并自愿签署书面知情同意书；
- •（4）能接受留取粪便以及血样标本；
- •（5）在过去两年中，未患有腹泻或感染性胃肠疾病及无定期或间歇性的肠胃不适；
- •（6）过去的 1 年未接受过抗生素治疗；
- •（7）过去的 1 月里未服用过益生菌；
- •（8）一日三餐饮食规律，无节食及素食者。
排除标准
- •（1）患有严重躯体疾病、过敏及精神疾病；
- •（2）孕前患有睡眠障碍；
- •（3）怀孕前及怀孕期间有服用助眠或者其他精神类药物；
- •（4）患有高血压、糖尿病；
- •（5）孕前从事飞行或者倒夜班工作；
- •（5）智力缺陷，无法完成问卷者；
- •（6）正服用益生菌或抗菌素者；
- •（7）诊断为严重营养不良或体重过轻；
- •（8）无法配合完成该研究的患者；
- •（9）研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 5-羟色胺
- γ--氨基丁酸
研究者
研究点 (1)
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