临床试验/ChiCTR2200061390

ChiCTR2200061390尚未招募早期 1 期

中医压力管理 SMART-CAI 对广泛性焦虑伴失眠的作用研究

中国中医科学院科技创新工程1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月31日最近更新: 2023年4月4日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)：总分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

这项预试验的研究目的是研究中医压力管理、心身增弹训练对轻中度广泛性焦虑伴失眠患者作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 12 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 12-70 岁；
•2.符合广泛性焦虑障碍诊断标准，伴有失眠患者；
•3.GAD-7≤14 分；
•4.ISI＞7 分，＜22 分；
•5.小学以上文化程度。

排除标准

•2.属于重度焦虑、重度失眠者；
•3.伴有严重的或不稳定的内科疾病者；
•4.干预期间服用其它种类治疗焦虑或者失眠药物或接受其它疗法治疗焦虑或失眠者；
•6.无人监护或不能坚持治疗者。

研究组 & 干预措施

对照组

渐进性放松训练

实验组

中医压力管理、心身增弹训练

结局指标

主要结局

汉密尔顿焦虑量表(HAMA)：总分

压力知觉量表（PSS-10）：总分

匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）：总分

精神压力分析仪(HRV 分析系统)：压力指数

次要结局

压力知觉量表（PSS-10）：各因子分
心理弹性量表（CD-RISC）：总分
脑功能近红外光谱脑成像系统（fNIRS)：血红蛋白水平中信号反应的变化
失眠严重程度指数量表（ISI）：总分
广泛性焦虑自评量表（GAD-7）：总分
④匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）：各因子分

研究者

发起方

中国中医科学院科技创新工程

研究点 (1)

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