Clinical Trials/ChiCTR2200061390

ChiCTR2200061390Not yet recruitingEarly Phase 1

中医压力管理 SMART-CAI 对广泛性焦虑伴失眠的作用研究

中国中医科学院科技创新工程1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 31, 2021Last updated: April 4, 2023

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)：总分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

这项预试验的研究目的是研究中医压力管理、心身增弹训练对轻中度广泛性焦虑伴失眠患者作用。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 12 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 12-70 岁；
•2.符合广泛性焦虑障碍诊断标准，伴有失眠患者；
•3.GAD-7≤14 分；
•4.ISI＞7 分，＜22 分；
•5.小学以上文化程度。

Exclusion Criteria

•2.属于重度焦虑、重度失眠者；
•3.伴有严重的或不稳定的内科疾病者；
•4.干预期间服用其它种类治疗焦虑或者失眠药物或接受其它疗法治疗焦虑或失眠者；
•6.无人监护或不能坚持治疗者。

Arms & Interventions

对照组

渐进性放松训练

实验组

中医压力管理、心身增弹训练

Outcomes

Primary Outcomes

汉密尔顿焦虑量表(HAMA)：总分

压力知觉量表（PSS-10）：总分

匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）：总分

精神压力分析仪(HRV 分析系统)：压力指数

Secondary Outcomes

压力知觉量表（PSS-10）：各因子分
心理弹性量表（CD-RISC）：总分
脑功能近红外光谱脑成像系统（fNIRS)：血红蛋白水平中信号反应的变化
失眠严重程度指数量表（ISI）：总分
广泛性焦虑自评量表（GAD-7）：总分
④匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）：各因子分

Investigators

Sponsor

中国中医科学院科技创新工程

Study Sites (1)

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