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临床试验/ChiCTR2200066844
ChiCTR2200066844进行中(未招募)早期 1 期

生物制剂治疗银屑病的真实世界研究

自筹和基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
银屑病面积和严重程度指数

研究概览

简要总结

评估古塞奇尤单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗在中国银屑病患者中的疗效和安全性

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • BSA≥3%的斑块型银屑病。

排除标准

  • 多发性硬化病或其他脱髓鞘疾病,或一级亲属中有多发性硬化或其他脱髓鞘疾病的患者;
  • 心力衰竭(心功能 III 级或 IV 级);
  • 严重肝脏疾病,慢性乙型和丙型肝炎存在明显肝功能损害;
  • 正在接受恶性肿瘤治疗的患者;
  • 妊娠、哺乳期妇女,或者近期内计划生育者;
  • 对生物制剂所含药物成分过敏者。

研究组 & 干预措施

古塞奇尤单抗治疗组

乌司奴单抗治疗组

司库奇尤单抗治疗组

结局指标

主要结局

银屑病面积和严重程度指数

次要结局

  • 体表面积
  • 皮肤病生活质量指数

研究者

发起方
自筹和基金支持

研究点 (1)

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