ChiCTR-IOR-16009269尚未招募不适用
针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症
北京市中医管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 下腰痛评分
研究概览
简要总结
腰椎间盘突出症是临床的常见病、多发病。针刺放血作为腰椎间盘突出症非手术治疗的主要方法之一，在中国已被临床广泛应用。虽有系统评价得出针灸对腰椎间盘突出症有效，但由于取穴各异、疗效评价标准不一、随机对照试验少，且缺乏对病人的随访，故证据级别不高。因此，本研究旨在评价针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性以及近期随访疗效和复发率，为进一步大样本多中心试验提供研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用盲病人及盲法疗效评价和盲法统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者、操作者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合腰椎间盘突出症的诊断标准；
- •2.年龄在 18～65 岁之间，无性别要求；
- •3.腰椎间盘突出症病程小于 2 年；
- •4.入组时 VAS≥3 分；(基线期)
- •5.自愿参加者，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.腰椎肿瘤、滑脱、结核、严重骨质疏松，以及腰椎间盘髓核突出压迫脊髓及马尾神经，导致神经严重功能障碍，具备手术指征者；
- •3.合并有心脑血管疾病、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病；
- •4.感染性疾病，皮肤溃疡、皮肤有破损或有皮疹者；
- •5.既往有脊椎手术史；
- •6.存在认知功能障碍或交流障碍，不能配合完成量表、治疗或随访者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺结合放血及口服空白胶囊
对照组
假针刺放血及口服布洛芬缓释胶囊
结局指标
主要结局
JOA 下腰痛评分
次要结局
- 简化 McGill 疼痛评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
刺络放血疗法结合穴位注射治疗椎间盘源性下腰痛的临床随机对照研究ChiCTR-IPR-17010901自筹120
尚未招募
Unknown
针刺缓解慢性腰椎间盘突出性坐骨神经痛疗效坐骨神经痛ChiCTR-INR-17012726128
Unknown
不适用
腕踝针配合物理疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察ChiCTR-TRC-12003825军事研究课题90
Unknown
不适用
基于陆氏辨经取穴导气针法的浮电针治疗腰椎间盘突出症的临床研究ChiCTR-INR-17010502上海市科学技术委员会科研计划项目300
Unknown
不适用
邱祖云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 针刀松解黄韧带治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究ChiCTR1900023446自筹120