ChiCTR-OOC-14005389已完成不适用
中医药诊治不孕症的规范化研究
江苏省科技厅9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 675 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 675
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
基于国医大师夏桂成教授“调周法”、徐福松教授“聚精法”，构建以该方法治疗不孕症的优控方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •③能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄＞35 岁或＜22 岁者。
- •②不符合诊断标准和纳入病例标准者，男性严重少弱精（精子密度＜5*106/ml，B+C＜30%）。
- •③先天性生理缺陷或畸形所致的不孕或由生殖器官器质性病变(子宫肌瘤＞3cm、子宫腺肌症、垂体肿瘤) 引起的月经不调者。
- •④其他原因( 多囊卵巢综合征高雄、子宫内膜异位症、输卵管阻塞等) 所致的不孕症患者。
- •⑤血清免疫抗体检查异常者。
- •⑥合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
- •⑦过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
中药
中药组
西药组
西药
结局指标
主要结局
临床妊娠率
活产率
次要结局
- 中医症候评分
- 排卵率
- 性激素
- 精液质量
- 肝肾功能
- 心电图
- 三大常规
研究者
研究点 (9)
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