ChiCTR1800015211已完成4 期
复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的开放性多中心临床研究
成都地奥集团有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 50 岁以上；
- •IPSS≥13；
- •前列腺体积(V)＞25ml；
- •4ml/s＜最大尿流率(Qmax)＜15ml/s；
- •残尿量(RU)＜200ml；
- •PSA≤4ng/ml；
- •自愿参加的门诊患者；
- •入组前至少停用 2 周对排尿功能有影响的药物和其它禁用药物。
排除标准
- •（符合以下任意一项或多项）
- •有其它引起排尿障碍的疾病者，如前列腺癌、神经性膀胱、排尿功能障碍、膀胱结石、尿道结石、尿路狭窄、尿路感染等；
- •有前列腺、尿道手术史者；
- •严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全者；
研究组 & 干预措施
Case series
复方蓝棕果片
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
时间窗: 给药前及给药 4 周，12 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
锯叶棕果实提取物治疗良性前列腺增生症的疗效及对男性性功能影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究ChiCTR-TRC-13003575申报者440
Unknown
不适用
夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察ChiCTR2100050404石家庄以岭药业股份有限公司
Unknown
4 期
黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症（气虚血瘀、湿热阻滞证）单臂、开放、多中心 IV 期临床研究ChiCTR-OIC-17011288浙江康恩贝制药股份有限公司2,229
Unknown
不适用
锯叶棕果实提取物治疗慢性前列腺炎 / 慢性盆腔疼痛综合征(III 型前列腺炎)疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究ChiCTR-IPR-16010196申办者240
Unknown
2 期
黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性的临床研究ChiCTR1800014750甘肃大漠紫光生物科技有限公司201