试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺增生 I-PSS 评分
研究概览
简要总结
评价夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.有尿频、排尿困难症状，经直肠指诊、B 超、尿流率检查确诊的 BPH 患者；
- •2.IPSS≥13 和 / 或 QOL≥3 分；
- •3.前列腺体积＞25ml；
- •4.最大尿流率＜15ml/s；
- •5.残余尿量＜100ml；
- •7.受试者自愿参加并签署知情同意书；
- •8.PSA＜4ng/ml 或者 PSA＞4ng/ml；
- •9.符合中医脾肾气虚兼痰瘀证辩证标准。
排除标准
- •1.伴随其它引起排尿障碍的疾病，如前列腺癌；
- •2.患者或其授权人不愿遵从研究方案；
- •3.前列腺增生所致上尿路积水、膀胱结石、反复血尿、尿路感染等；
- •4.良性前列腺增生侵入性治疗失败者, 有盆腔手术或损伤病史者；
- •5.患者严重糖尿病、高血压、心脑血管疾病者；
- •6.存在重要器官功能障碍者，如肝、肾功能不全；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
前列腺增生 I-PSS 评分
脾肾气虚兼痰瘀证证候疗效记分
最大尿流率
平均尿流率
生活质量评分
次要结局
- 前列腺体积
- 残余尿量
- 慢性前列腺炎症状评分表评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
赛洛多辛胶囊联合宁泌泰胶囊治疗良性前列腺增生前瞻性双盲单模拟随机对照临床研究ChiCTR2200060060上海汇伦江苏药业有限公司120
Unknown
不适用
“针刺曲骨穴不同深度”治疗良性前列腺增生有效性与安全性——随机对照试验ChiCTR2200055104中国中医科学院120
Unknown
不适用
电针缓解良性前列腺增生下尿路症状--随机对照试验ChiCTR2300069335高水平成果论文配套经费
Unknown
不适用
王朝晖医师：如该试验为随机对照设计，请完善随机方法内容的填写。 研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用ChiCTR2100043800国家自然科学青年基金116
Unknown
不适用
120W 大功率钬激光及 100W 钬激光剜除术治疗良性前列腺增生的疗效比较ChiCTR-IOR-17013128自筹160