ChiCTR2200055104进行中（未招募）早期 1 期
“针刺曲骨穴不同深度”治疗良性前列腺增生有效性与安全性——随机对照试验
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分表
研究概览
简要总结
提供“针刺曲骨穴不同深度”治疗良性前列腺增生有效性与安全性循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 BPH 诊断标准，经专科医师明确诊断；
- •2.年龄 50～80 岁；
- •3.自愿签署知情同意书者，志愿受试。
排除标准
- •2.合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病；
- •3.神经源性膀胱、膀胱颈纤维化、尿道狭窄等疾病；
- •4.患有神经系统疾病、糖尿病病史影响排尿功能者；
- •5.前列腺增生并发前列腺癌、结核等恶性消耗性疾病者；
- •6.合并有肝、肾功能不全及其它心肺疾病，血液病等严重疾病者；
- •7.长期服用抗凝药物的患者，严重贫血患者；
- •8.B 超发现上尿路梗阻积水、肾功能受损者；
- •9.一直使用可能影响膀胱功能药物或正在接受 BPH 药物；
- •10.B 超或 CT 发现前列腺增生过大，突入膀胱过多,影响针刺操作者；
- •11.B 超或 CT 发现膀胱残余尿超过 100ml 或过多,影响针刺操作者。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
针刺至前列腺包膜
治疗组 2
针刺至腹壁
对照组
针刺至浅筋膜
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分表
次要结局
- 生活质量评分表
研究者
研究点 (1)
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