EUCTR2006-006377-24-FRActive, not recruitingNot Applicable
Etude bicentrique randomisée en double aveugle comparant l'effet de l'oxyde nitrique inhalé à fortes doses à un placebo au cours du syndrome thoracique aigu des patients drépanocytaires adultes - INOSTA
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •- patients porteurs d'un syndrome drépanocytaire majeur (SS, SC, S-betathal)
- •- patients majeurs (âge > 18 ans)
- •- porteurs d'un STA défini par la présence d'au moins un symptôme (fièvre < 37°4 C ou douleur thoracique) et d'un nouvel infiltrat sur la radiographie thoracique.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •- patients hospitalises précédemment (<14 jours)
- •- patients avec une suspicion d'infection bactérienne sévère
- •- patients qui a reçu une transfusion datant de moins de 30 jours ou sous programme transfusionnel.
- •- patientes enceintes ou allaitantes.
- •- patients déjà inclus dans un protocole
- •- patients inclus précédemment dans le protocole
- •- patients présentant un de ces symptômes à l'inclusion : besoin immédiat de ventilation avec intubation (hypoxémie réfractaire, troubles de la conscience, arrêt cardio-circulatoire), état hémodynamique instable (PAS < 80 mm Hg après une expansion volumique de 500 ml de macromolécules)
- •- non affiliation à un régime de sécurité sociale
- •- refus de signature du consentement
Investigators
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