ChiCTR2100045545
Active, not recruiting
Early Phase 1
前列腺根治性切除术中基于盆底神经和阴茎海绵体内压监测的全盆腔脏器功能保留的前瞻性研究
《军队老年保健群体前列腺癌精准诊疗技术体系构建》1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: April 15, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 《军队老年保健群体前列腺癌精准诊疗技术体系构建》
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 海绵体肌电图
Overview
Brief Summary
本研究旨在识别与定位盆底神经分布和走行区域，并通过神经监测和阴茎海绵体内压监测相结合的方法，明确其神经支配的效应器官，从而在前列腺根治性切除术中减少神经损伤和保留相应的脏器功能，如勃起功能，尿控功能及排便功能。在保证肿瘤控制的同时，减少并发症发生，最大程度改善患者的术后生活质量。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.病理确诊中低危前列腺癌（<=cT2cN0M0），需行前列腺根治性切除术，术前勃起功能评分>=18 分、尿控功能、排便功能基本正常的患者；
- •2.理解并自愿签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并严重心肺功能异常，或凝血功能障碍，无法行手术治疗的患者；
- •2.术前勃起功能障碍，尿控及排尿功能障碍的患者；
- •3.安装心脏起搏器或行其他电生理治疗的患者；
- •4.既往有腹盆腔手术史或放疗史的患者，既往行前列腺电切术患者；
- •5.有中枢及外周神经病变的患者；
- •6.有严重焦虑、抑郁、躁狂或精神类疾病，无法配合治疗及随访的患者；
- •7.合并其他恶性肿瘤病史患者；
- •8.严重过敏体质的患者；
- •9.既往行前列腺癌内分泌治疗或放疗的患者；
- •10.其他原因医师不建议行神经监测方案的患者。
Arms & Interventions
强阳性组
前列腺癌根治术
非强阳性组
术中监测
Outcomes
Primary Outcomes
海绵体肌电图
Time Frame: 术中
海绵体内压
Time Frame: 术中
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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