ChiCTR1900021792进行中（未招募）早期 1 期
采用瞬感扫描式葡萄糖监测系统观察不同食物成分进餐顺序对糖代谢异常患者血糖波动的影响
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2019年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 餐后血糖
研究概览
简要总结
通过观察糖代谢异常患者不同饮食成分进餐顺序对血糖波动影响及相关肠道激素变化的数据，建立最佳进餐顺序，为糖代谢异常患者的饮食治疗方案提供新的选择并对其相关机制进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 14-70 岁；
- •已充分了解知情同意书，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）控制欠佳的糖尿病患者：三个月内 HbA1c >9.5%；
- •2）近 1 个月应用降糖药物者；
- •3）合并影响糖脂代谢的其他疾病：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征等；
- •4）合并严重肝病：如急慢性病毒性肝炎、药物性、免疫性肝炎(AMA,SMA,ANA)、肝硬化、肝癌等；
- •5）合并严重胆道疾病：胆道阻塞性疾病等；
- •6）严重肾脏疾病或严重肾功能受损，定义血肌酐大于 2.0mg/dL；或目前合并尿路感染；
- •7）存在严重健康状况预期寿命不超过 5 年；
- •8）已经怀孕或者计划近期内怀孕者；
- •9）咀嚼功能障碍，不能正常进食者，
- •10）对部分食物过敏者，或者对酒精或碘酒皮肤过敏者；
- •11）研究四：不能坚持体内留置针头者；
- •12）存在其他情况不能参与完成干预随访者；
- •13）近 4 周内参加过其他临床试验；
- •14）研究者认为不适合参加本研究者
- •15）不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Group 3
不同饮食顺序
糖耐量异常
不同饮食顺序
糖尿病
不同饮食顺序
结局指标
主要结局
餐后血糖
次要结局
- 血糖波动
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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