ChiCTR2100044373进行中(未招募)不适用
硬膜外分娩镇痛及意愿经阴道分娩实际转剖宫产与产后抑郁的关系:一项前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 408 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 408
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表
研究概览
简要总结
明确顺转剖和硬膜外分娩镇痛对产后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •2.ASA 分级 II-III 级;
- •4.经产科医师评估,可进行阴道分娩试产者(包括瘢痕子宫、妊娠期高血压及子痫前期等)。
排除标准
- •2.既往抑郁症或精神病史;
- •3.不能进行正常语言沟通,不理解问卷内容。
- •4.无法理解或拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
顺产 / 无痛分娩组+顺产 / 自然分娩组+转剖 / 无痛分娩组+转剖 / 自然分娩组
无干预措施
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表
时间窗: 进入产房时、产后 3 个月
次要结局
- Zung 氏焦虑自评量表(进入产房时)
- 社会支持度量表(进入产房时)
- ENRICH 婚姻满意度量表(进入产房时)
- 匹兹堡睡眠指数量表(进入产房时)
- 疼痛数字评分法(产程中多个时间点(详见研究计划书))
研究者
研究点 (1)
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