ChiCTR2300071828尚未招募早期 1 期
恶性肿瘤患儿家庭适应现状及体验研究
美国中华医学基金会（CMB-OC-22-462）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 家庭适应
研究概览
简要总结
本研究将立足于家庭系统，以家庭调整与适应的抗逆力模型作为理论指导，将恶性肿瘤患儿父母作为研究对象。采用混合性研究方法，综合评估我国恶性肿瘤患儿家庭适应现状、影响因素及体验和需求，为后续构建家庭适应干预方案提供理论依据。 1.调査恶性肿瘤患儿家庭适应现状，明确恶性肿瘤患儿家庭适应的影响因素及作用机制； 2.探讨恶性肿瘤患儿家庭适应过程中的体验和问题，了解其需求和期望。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究的研究对象为恶性肿瘤患儿父母，需要恶性肿瘤患儿及其父母同时符合以下纳入标准。
- •（1）患儿符合国际儿童癌症诊断指南的诊断标准，经影像学及病理检查确诊为恶性肿瘤；
- •（2）年龄≤14 岁，且智力正常；
- •（2）患儿的父亲或母亲且为主要照顾者；
- •（3）自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •恶性肿瘤患儿及其父母符合以下排除标准任何一条，即可排除。
- •（1）合并其他严重疾病或慢性疾病，如遗传代谢病、心肝肾功能不全等；
- •（2）预计生存期小于 6 个月、病情危重或随时可能发生变化。
- •（1）患有严重的器质性疾病、视听障碍、认知障碍及精神疾病不能配合者；
- •（2）近半年内经历其他创伤事件，如突发事故、其他亲人死亡等；
- •（3）父母正在参加有可能改变家庭适应的干预研究。
研究组 & 干预措施
横断面研究（问卷调查）
质性研究（半结构化访谈）
结局指标
主要结局
家庭适应
问题解决能力
家庭抗逆力
社会支持
自我效能
家庭功能
抑郁
生活质量
经济毒性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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