ChiCTR2300073351尚未招募不适用
衰老过程中血浆蛋白失衡在老年 POCD 易感中的作用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 评分
研究概览
简要总结
明确不同年龄段群体血浆蛋白的表达水平及认知水平；并确定与认知功能有害或保护相关血浆蛋白；明确哪些认知相关血浆蛋白在老年麻醉术后失衡加剧，并参与患者术后认知功能障碍发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 由于本研究中涉及手术患者术后认知功能评定，故而对麻醉医师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-40 岁；
- •4.患者本人同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者。
- •1.年龄≥60 岁且<90 岁，性别、民族不限；
- •2.接受全身麻醉下择期 / 限期开腹或开胸非心脏手术，预计手术时间≥2 小时；
- •3.同意接受术后自控镇痛；
- •4.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.长期服用精神药物；
- •2.患有精神或心理疾病或具有家族性遗传病史；
- •3.既往神经系统疾病史，如颅脑外伤病、痴呆、癫痫、卒中、帕金森等认知相关疾病；
- •4.伴随语言、视觉障碍；
- •5.恶性肿瘤、免疫相关疾病、糖尿病等代谢性疾病等；
- •6.对围手术期所使用的麻醉药物及其相关成分过敏；
- •7.三个月内参加过其他相关临床研究的患者。
- •1.既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史；
- •2.因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •3.术前 3 个月内曾发生心肌梗死；
- •4.有硬膜外麻醉禁忌，包括拟麻醉穿刺节段脊柱畸形或脊柱手术史，凝血功能异常（PT 或 APTT 大于正常上限 1.5 倍），血小板计数<80×109/L，穿刺部位感染或者菌血症可能致硬膜外感染者，穿刺部位外伤，严重腰背部疼痛在麻醉后可能加重者；
- •5.严重心、肝、肾功能不全：术前 ASA 分级≥Ⅳ级者；
- •6.血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；
- •7.Child-Pugh 分级 C 级；
- •8.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
- •9.对本研究方案用药（阿片类药等）过敏者。
研究组 & 干预措施
青年组
老年组
非谵妄组
谵妄组
术后非认知功能障碍组
术后认知功能障碍组
结局指标
主要结局
MMSE 评分
MoCA 评分
血浆蛋白图谱
C3 表达水平
APCS 表达水平
APOC3 表达水平
HP 表达水平
LIPC 表达水平
SERPINA10 表达水平
FGA 表达水平
FGB 表达水平
FGG 表达水平
SERPINC1 表达水平
ITIH4 表达水平
ITIH3 表达水平
ORM1 表达水平
ORM2 表达水平
SAA1 表达水平
SAA2 表达水平
LGALS3BP 表达水平
C4B 表达水平
ALB 表达水平
IGFBP2 表达水平
CST3 表达水平
PI16 表达水平
ENPP2 表达水平
TCN2 表达水平
CFD 表达水平
CPQ 表达水平
CRP 表达水平
GRN 表达水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
外周血浆蛋白标志物模型用于老年患者术后认知功能障碍预测和早期诊断的临床转化应用研究ChiCTR2200063834上海申康医院发展中心388
Unknown
不适用
基于精准医学理论研究血清 BDNF 家族及 D-丝氨酸 / 总丝氨酸表达异常用于精确诊断老年患者术后认知功能障碍ChiCTR1800017415蛇牌学院科学研究基金
Unknown
1 期
麻醉药对老年患者术后认知功能及脑脊液相关蛋白的影响ChiCTR-TRC-08000187首都医科大学附属北京友谊医院60
Unknown
不适用
老年患者术后认知功能障碍的预测和诊断：血液生化标志物和脑电特征ChiCTR1900020802吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金100
Unknown
不适用
远程缺血预处理对老年患者术后认知功能障碍的研究: 前瞻性、单中心、双盲、队列研究ChiCTR2000035020国家重点研发计划