ChiCTR2200058711Active, not recruitingPhase 1
高龄老年髋部手术最适脊髓麻醉技术的探索研究
科室支出1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: October 30, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血压
Study Overview
Brief Summary
探索高龄老年患者最适脊髓麻醉技术，解决目前临床麻醉中的不足之处，提升麻醉质量，促进患者预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 75 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.75 岁以上患者，不限性别；
- •2.无硬脊联合麻醉禁忌症；
- •3.患者及家属理解并同意此项研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.拒绝硬脊联合麻醉患者；
- •2.有硬脊联合麻醉禁忌症患者；
Arms & Interventions
A 组
布比卡因 3.75mg
B 组
布比卡因 5.0mg
C 组
布比卡因 7.5mg
常温组
腰麻液 22~24℃
加热组
腰麻液 36.6~37℃
D 组
布比卡因 10mg
Outcomes
Primary Outcomes
血压
Time Frame: 基础值、腰麻给药即刻、给药后 5min、10min、15min、30min、60min、手术结束时
心率
Time Frame: 基础值、腰麻给药即刻、给药后 5min、10min、15min、30min、60min、手术结束时
第一次离床活动时间
住院时间
术后 6 个月死亡率
Secondary Outcomes
- 麻醉起效时间(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕至切口部分疼痛消失所需时间)
- 麻醉持续时间(切口疼痛消失至疼痛出现所需的时间)
- 最高阻滞平面(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕开始，每 1min 测一次麻醉平面直至麻醉平面固定)
- 单侧肢体阻滞率(布比卡因注入蛛网膜下腔后 20min，健侧肌力达Ⅳ级)
- 运动神经阻滞时间(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕至肢体肌力恢复到Ⅳ级的时间)
- 术中肌肉松弛度评分(手术结束时询问主刀和一助医生)
- 切皮等待时间(注药毕至切口部位完全无痛可切皮时间)
- 术后肺脏并发症
- 手术时间(开始切皮至缝皮结束时间)
- 液体出入量(手术结束时)
- 血管活性药物使用次数(手术结束时)
- 术毕 12h 内患侧肢体主动功能锻炼次数
- 术后 3d 内下地行走次数
- 术后 3d 镇痛 VAS 评分
- 术后 3d 恶心呕吐发生率
- 术后心血管并发症的发生率
- 尿路感染发生率
- 下肢深静脉血栓形成等并发症的发病率
- 术后 ICU 转入率
- 第一次进水进食、排气排便时间
- 尿管留置时间
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
老年患者骨关节手术最适宜麻醉方式探讨研究ChiCTR1900028220宁夏回族自治区 2017 年度留学人员创新创业项目60
Unknown
Not Applicable
改良神经阻滞在高龄患者髋部手术中的应用ChiCTR1800019225神经刺激器和超声诊断仪50
Unknown
Not Applicable
方攀攀医师：该上传完整版伦理审批文件。 比较腰骶丛阻滞复合浅全麻与腰麻对老年髋部手术术后转归的影响ChiCTR1900025113自筹资金120
Unknown
Not Applicable
术前超声引导下连续髂筋膜间隙阻滞镇痛在老年髋部骨折患者中的应用ChiCTR2500113924“英才科研基金”临床研究公益项目64
Not yet recruiting
Unknown
三种麻醉方法在老年人髋关节置换术的术中应用和预后比较：一项回顾性队列研究ChiCTR2200058820400