ChiCTR2200058711进行中（未招募）1 期
高龄老年髋部手术最适脊髓麻醉技术的探索研究
科室支出1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
探索高龄老年患者最适脊髓麻醉技术，解决目前临床麻醉中的不足之处，提升麻醉质量，促进患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.75 岁以上患者，不限性别；
- •2.无硬脊联合麻醉禁忌症；
- •3.患者及家属理解并同意此项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.拒绝硬脊联合麻醉患者；
- •2.有硬脊联合麻醉禁忌症患者；
研究组 & 干预措施
A 组
布比卡因 3.75mg
B 组
布比卡因 5.0mg
C 组
布比卡因 7.5mg
常温组
腰麻液 22~24℃
加热组
腰麻液 36.6~37℃
D 组
布比卡因 10mg
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 基础值、腰麻给药即刻、给药后 5min、10min、15min、30min、60min、手术结束时
心率
时间窗: 基础值、腰麻给药即刻、给药后 5min、10min、15min、30min、60min、手术结束时
第一次离床活动时间
住院时间
术后 6 个月死亡率
次要结局
- 麻醉起效时间(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕至切口部分疼痛消失所需时间)
- 麻醉持续时间(切口疼痛消失至疼痛出现所需的时间)
- 最高阻滞平面(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕开始，每 1min 测一次麻醉平面直至麻醉平面固定)
- 单侧肢体阻滞率(布比卡因注入蛛网膜下腔后 20min，健侧肌力达Ⅳ级)
- 运动神经阻滞时间(蛛网膜下腔注入局部麻醉剂毕至肢体肌力恢复到Ⅳ级的时间)
- 术中肌肉松弛度评分(手术结束时询问主刀和一助医生)
- 切皮等待时间(注药毕至切口部位完全无痛可切皮时间)
- 术后肺脏并发症
- 手术时间(开始切皮至缝皮结束时间)
- 液体出入量(手术结束时)
- 血管活性药物使用次数(手术结束时)
- 术毕 12h 内患侧肢体主动功能锻炼次数
- 术后 3d 内下地行走次数
- 术后 3d 镇痛 VAS 评分
- 术后 3d 恶心呕吐发生率
- 术后心血管并发症的发生率
- 尿路感染发生率
- 下肢深静脉血栓形成等并发症的发病率
- 术后 ICU 转入率
- 第一次进水进食、排气排便时间
- 尿管留置时间
研究者
研究点 (1)
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