ChiCTR2300068421进行中(未招募)早期 1 期
意识障碍患者康复过程中的肠道菌群及代谢物研究
上海市级医院新兴前沿技术联合攻关项目,SHDC12017112,慢性病微生态治疗,2017/10-2020/9,DS04.04.21008 菌群移植应用于孤独症治疗的临床研究匹配经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粪便宏基因组
研究概览
简要总结
找到对意识障碍患者的康复有关键意义的微生物种类、基因或血液 / 脑脊液代谢物及影像学特征,为其更有效的治疗提供生物学依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)意识障碍患者,年龄不超过 85 岁
- •(2)自招募日之前两周内未服用口服抗生素、益生菌等可直接影响肠道菌群的物质。
- •(3)愿意签属知情同意书
排除标准
- •①患者病情危重,需要急诊医学处理
- •②患者意识障碍非脑部疾病引起
研究组 & 干预措施
预后良好组 / 预后不良组
结局指标
主要结局
粪便宏基因组
血清非靶向代谢组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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