ChiCTR1900025611进行中（未招募）不适用
经皮脊柱内镜治疗腰椎间盘突出继发腰椎管狭窄症疗效及预测因素研究
医院临床研究培育项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰痛强度 VAS 评分
研究概览
简要总结
LSS(Lumbar spinal stenosis)发病率高，同时治疗效果相对不确定。我们相信，严格准确的病例选择是手术疗效得以保证的关键。本研究团队在成熟开展椎间孔镜下椎间盘切除减压结合纤维环射频成形术的基础上，逐步开展脊柱内镜治疗腰椎管狭窄症的临床研究，对影响腰椎管狭窄症手术效果的诸多因素，如患者年龄、性别、合并椎间盘突出情况、椎间盘退变程度、椎管侵占率、核磁共振影像等进行分析研究，以期进一步明确 LSS 患者各临床因素与脊柱内镜手术疗效之间的关系。相信通过该项研究，可以有效地提高 LSS 的微创手术疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在间歇性跛行及腰痛和下肢放射性疼痛，单侧下肢皮肤感觉减退、肌力下降，膝腱反射或 / 和跟腱反射减弱；
- •影像学检查提示 LDH 继发 LSS 者，影像学表现与临床症状及体征相符，尤其注意临床表现的左右侧与影像学左右侧是否相符；
- •经正规保守治疗后无效或症状反复发作者。
排除标准
- •影像学检查提示腰椎滑脱、脊柱肿瘤、脊柱结核、严重骨质疏松症、腰椎管狭窄节段曾接受开放手术者；
- •有其他手术禁忌症，如妊娠或哺乳期妇女，精神病患者，合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病，经专科医师会诊评估后不能耐受手术者。
研究组 & 干预措施
内镜组
椎间孔镜下椎间盘切除减压、纤维环成形术
开放组
开放手术
结局指标
主要结局
腰痛强度 VAS 评分
腰椎功能评分(ODI)
整体主观评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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