ChiCTR2400080234进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比：一项前瞻性、随机、单中心临床研究
中关村精准医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静达标率（指不需要联合用药达到镇痛镇静目标）
研究概览
简要总结
本研究目的为通过比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者的镇静效果、安全性以及对患者预后的影响，明确甲苯磺酸瑞马唑仑是否更适合危重症患者，为优化机械通气患者镇痛镇静方案提供一定的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲；对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤年龄≤80 周岁；有创机械通气患者；预期机械通气时间≥24 小时；自愿签署知情同意书并参与研究。
排除标准
- •长期应用苯二氮䓬类及精神性药物；存在吸毒、酗酒、精神疾患或意识障碍的患者；根据病情预计机械通气时间过长，如周围神经肌肉疾病，脑干损伤呼吸中枢受累，慢性阻塞性肺疾病脱机困难等；需要深度镇静维持 RASS<-2，如氧合指数≤100，接受肌松剂治疗中需使意识丧失，癫痫持续状态，外科手术或外科情况需要绝对制动，严重颅脑损伤并颅高压，治疗性低温等及其他临床评估；孕产妇及哺乳期妇女；研究药物过敏或存在其他禁忌；正在参加其他药物或者临床研究或者不愿签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
镇静达标率（指不需要联合用药达到镇痛镇静目标）
时间窗: 给药前、给药后、停呼吸机时
镇静达标时间（小时）
时间窗: 给药前、给药后、停呼吸机时
次要结局
- 机械通气天数(开始使用呼吸机时间，停呼吸机时间)
- ICU 住院天数(入住 ICU 时间、转出 ICU 时间)
- 28 天病死率(用药后 28 天)
研究者
研究点 (1)
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