ChiCTR-DDC-16009568尚未招募诊断试验新技术临床试验
长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用在疑难晕厥诊断中的应用
上海申康集团慢病课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电数据、超声心动图、头颅 CT 等其他指标
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用和常规随访在疑难晕厥病例中的诊断价值。 次要研究目的：建立晕厥患者的风险预测量表，筛选晕厥高危人群。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 1 年内发生晕厥或类晕厥症状患者，经常规检查无法明确诊断；
- •(2) 年龄 18~80 岁；
- •(3) 签署知情同意，自愿并坚持参加研究及随访。
排除标准
- •(1) 已明确晕厥病因的患者（如脑血管意外、恶性心律失常）；
- •(2) 合并预期寿命＜2 年的终末期疾病；
- •(3) 不能耐受远程心电监测和植入性心电事件记录仪；
- •(4) 不能定期随访。
结局指标
主要结局
心电数据、超声心动图、头颅 CT 等其他指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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