ChiCTR1800015939进行中(未招募)治疗新技术临床试验
短期密集式免疫吸附治疗重症系统性红斑狼疮的疗效及安全性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双链 DNA 抗体
研究概览
简要总结
探讨短期密集式免疫吸附治疗重症系统性红斑狼疮的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 14-60 岁之间;2.所有患者均符合 1982 年 ACR 的 SLE 分类标准,疾病活动度为重度活动;3.多次(大于等于 3 次)行免疫吸附治疗;4.签署知情同意书者。
排除标准
- •1、严重的慢性肝、肾、心功能不全者; 2、严重的耐药菌感染,如菌血症、败血症;3、严重的出凝血障碍患者; 4、精神病患者。
研究组 & 干预措施
Case series
免疫吸附
结局指标
主要结局
双链 DNA 抗体
补体
尿蛋白
SLEDAI 评分
肌酐
白蛋白
血尿素氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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