ChiCTR-INR-17012682进行中(未招募)治疗新技术临床试验
wIRA 治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析
胜利油田中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 强直性脊柱炎疾病活动度评分
研究概览
简要总结
探讨海特光(wIRA)治疗男性 AS 患者骶髂关节炎的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 1984 年修订的强直性脊柱炎纽约标准;2.年龄≥16 岁;3.同时存在至少一个经磁共振证实的骶髂关节区活动性炎症;4.意识清楚,有一定的阅读理解和言语表达能力;5.自愿参加本研究
排除标准
- •(1)发热, (2)未控制高血压,(3)糖尿病,(4)骶髂关节区域皮肤溃破,(5)严重肝肾、心脏等功能不全,(6)3 月内活动性消化道溃疡,6 月内消化道出血,(7) 3 月内接受过生物制剂治疗,(8) 其他被研究者认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
NSAIDs
wIRA 治疗组
NSAIDs+wIRA
结局指标
主要结局
强直性脊柱炎疾病活动度评分
疼痛 VAS 评分
次要结局
- 晨僵 VAS 评分
- 骶髂关节血流阻力指数
研究者
研究点 (1)
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