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临床试验/ChiCTR-INR-17012682
ChiCTR-INR-17012682进行中(未招募)治疗新技术临床试验

wIRA 治疗男性强直性脊柱炎患者骶髂关节炎的临床疗效分析

胜利油田中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月14日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
强直性脊柱炎疾病活动度评分

研究概览

简要总结

探讨海特光(wIRA)治疗男性 AS 患者骶髂关节炎的临床疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 1.符合 1984 年修订的强直性脊柱炎纽约标准;2.年龄≥16 岁;3.同时存在至少一个经磁共振证实的骶髂关节区活动性炎症;4.意识清楚,有一定的阅读理解和言语表达能力;5.自愿参加本研究

排除标准

  • (1)发热, (2)未控制高血压,(3)糖尿病,(4)骶髂关节区域皮肤溃破,(5)严重肝肾、心脏等功能不全,(6)3 月内活动性消化道溃疡,6 月内消化道出血,(7) 3 月内接受过生物制剂治疗,(8) 其他被研究者认为不适合参加试验者。

研究组 & 干预措施

对照组

NSAIDs

wIRA 治疗组

NSAIDs+wIRA

结局指标

主要结局

强直性脊柱炎疾病活动度评分

疼痛 VAS 评分

次要结局

  • 晨僵 VAS 评分
  • 骶髂关节血流阻力指数

研究者

发起方
胜利油田中心医院

研究点 (1)

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