适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- HAMA 评分
研究概览
简要总结
广泛性焦虑障碍是一种常见的精神科疾病，虽然已经有多种药物及精神心理治疗方法，但仍有部分患者的疗效不佳或者存在药物不良反应。已有研究发现广泛性焦虑障碍患者存在大脑部分区域的皮层兴奋性异常。经颅直流电刺激技术能够无创地调控大脑皮层的兴奋性，从而改善广泛性焦虑障碍患者的异常脑功能，有望治疗疾病，本研究旨在研究经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍治疗的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，年龄 18-65 周岁，均为右利手。所选患者符合 DSM-5 广泛性焦虑障碍诊断标准。患者的汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Rating Scale,HAMA）评分≥14 分，汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD)评分＜14 分。应用的抗焦虑药物在基线期前 4 周未改变剂量，并在整个研究持续期间不改变剂量。
排除标准
- •患有精神分裂症、双向情感障碍等其他精神科疾病；患有颅内器质性病变；存在颅内金属异物；放置心脏起搏器；头部皮肤病变患；合并严重或不稳定脑、心、肝、肾、内分泌等系统疾病；有癫痫发作史；有酒精、药依赖或滥用及妊娠期患者不参加研究；研究者认为不适合参加研究。
研究组 & 干预措施
真刺激
经颅直流电刺激
假刺激
假经颅直流电刺激
结局指标
主要结局
HAMA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
高精度经颅直流电刺激治疗广泛性焦虑障碍的随机对照研究ChiCTR2000036456上海申康医院发展中心临床研究青年项目90
Unknown
不适用
经颅交流电刺激用于情绪和睡眠调节的临床研究ChiCTR2200057847东城区卫生科技计划项目（东卫健研[2022]-4）
招募中
Unknown
连续爆发式丛状刺激治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效及探索脑电α振荡机制的临床随机对照研究广泛性焦虑障碍ChiCTR2000029663120
尚未招募
Unknown
焦虑性抑郁症静息态皮层脑电不对称性偏移与注意异常的关系及重复经颅磁刺激治疗对其的影响焦虑性抑郁症ChiCTR1800017451四川省科技厅基金项目（2018FZ0052）115
Unknown
不适用
经颅交流电刺激治疗抑郁症患者的疗效和安全性：一项多中心随机对照研究ChiCTR2500103570自筹经费