ChiCTR2300069919尚未招募早期 1 期
代谢组学应用于足月小于胎龄儿血清检测的临床研究
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
通过血清代谢组学分析，比较足月小于胎龄儿（SGA）与正常足月新生儿血清代谢产物的变化，探讨 SGA 的致病机制及代谢特点，为临床预防及治疗 SGA 代谢紊乱提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①生后 28 天以内，生命体征平稳；②观察组出生体重或身长位于同胎龄同性别体重或身长第 10 百分位数以下；对照组出生体重和身长位于同胎龄同性别体重和身长第 10-90 百分位数之间；③住院治疗需静脉采血；④征得法定监护人同意。
排除标准
- •①出生时间大于 28 天；②新生儿血红蛋白低于 145g/L，禁食、呼吸机辅助通气、窒息、惊厥、贫血、低血糖、高血糖、感染指标异常、甲状腺功能异常、发育畸形；③母亲生产前患有糖尿病、甲状腺功能异常、重度子痫、先天性心脏病、发热、肿瘤、血液系统疾病、风湿免疫性疾病、遗传代谢病、抑郁症等精神疾病；④法定监护人拒绝进入研究。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
- 体重
- 身长
- 胎龄
研究者
研究点 (1)
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