ChiCTR-IPR-14005524尚未招募4 期
尿激酶和肝素封管对中心静脉导管相关并发症的的影响的随机对照研究
苏州市“科教兴卫”青年项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关性血行感染
研究概览
简要总结
评价以尿激酶溶液对中心静脉导管进行封管是否可以降低导管相关并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用三盲法： 临床护士和临床医师负责纳入患者并签署知情同意书。患者信息送医院静脉药物配置中心，由中心护士按照先后次序分配序列号，并入组。按入组情况配置该患者的封管液。封管液为100ml的尿激酶(5000u/ml)生理盐水溶液，100ml的肝素(10u/ml)生理盐水溶液和100ml的生理盐水，瓶上贴有标签，标签内容：患者姓名，年龄，床位号，住院号，日期，封管液配置者签名和“中心静脉导管临床试验专用封管液”字样。无法辨识这两种封管液。临床护士收到患者的封管液后进行封管操作。患者无法辨识自己接受何种封管液治疗。临床护士和临床医师在观察记录导管相关并发症是也不知道该患者的入组情况。可见，本试验中受试对象、试验实施者和试验观察者均不知患者接受了何种封管液治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院住院的患者，年龄大于 18 岁，拟于锁骨下静脉行非隧道式静脉置管，预期留管时间大于 7 天。
排除标准
- •1.重症监护病房住院的患者、2.凝血功能障碍、3.血小板低于 50×109/L、4 紧急情况下的中心静脉置管。
研究组 & 干预措施
A
周二和周五输液结束后以 10 毫升生理盐水冲洗导管，再以 5 毫升尿激酶溶液（5000U/ml）封管；其它时间仍以 10ml 生理盐水冲管加 5 毫升的肝素溶液（10U/ml）封管。
B
周二输液结束后以 10 毫升生理盐水冲洗导管，再以 5 毫升尿激酶溶液（5000U/ml）封管；其它时间仍以 10ml 生理盐水冲管加 5 毫升的肝素溶液（10U/ml）封管
C
每日补液结束后以 10ml 生理盐水冲管加 5 毫升的肝素溶液（10U/ml）封管
结局指标
主要结局
导管相关性血行感染
导管功能不全
穿刺点周围和穿刺道感染
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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