ChiCTR2100051065进行中(未招募)早期 1 期
基于信念修正的口腔癌患者疼痛管理方案的构建与验证
2020 年福建省自然基金面上项目(2020J01643)——疼痛信念在口腔鳞癌患者疼痛中的应用及机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛认知
研究概览
简要总结
1.探讨以信念修正为基础的疼痛管理方案对口腔癌患者疼痛强度、疼痛认知、接纳水平及生活质量的干预效果; 2.评价构建方案的可行性及口腔癌患者的接受度,进一步完善方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在开展基于信念修正的疼痛管理时较难对干预者及研究对象实施盲法。考虑到本研究的结局指标为主观指标,因此本研究对资料收集人员及统计分析人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受手术及放疗的患者;
- •3.至少一周内有疼痛且评分≥3 分;
- •4.小学及以上文化程度,沟通及理解能力良好;
- •5.意识清楚,自愿参加本研究。
排除标准
- •1.口腔癌疾病复发者;
- •2.有精神病史或现服用精神疾病药物;
- •3.其它疾病所致的疼痛;
研究组 & 干预措施
干预组
信念修正疼痛管理
对照组
常规癌痛护理
结局指标
主要结局
疼痛认知
疼痛强度
疼痛自我效能
疼痛灾难化水平
接纳水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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