ChiCTR1800017471尚未招募3 期
加用小剂量秋水仙碱改善糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的随机对照临床试验
上海交通大学附属第六人民医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
探讨加用小剂量秋水仙碱对糖尿病合并急性心肌梗死患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①急性心肌梗死，发病 12h 以内，
- •③年龄 18-80 岁，男女不限，
- •④行急诊 PCI 治疗者，
排除标准
- •①严重肝肾功能不全患者；
- •②有活动性炎症性、感染性或自身免疫性疾病；
- •④对秋水仙碱过敏者或正在服用秋水仙碱治疗者；
- •⑤正在应用糖皮质激素或抗炎药物者；
- •⑥心功能 Killip II 级或 II 级以上；
- •⑦有心肌梗死病史或冠状动脉介入治疗病史；
- •⑧预期不能完成随访的患者。
研究组 & 干预措施
小剂量秋水仙碱组
加用小剂量秋水仙碱
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
主要心血管事件
时间窗: 12 个月
次要结局
- 心肌梗死面积(6 个月)
- 心功能(6 个月)
- 炎症因子(前 7 天每天 1 次，第 3、6、9 和 12 月)
- 心肌坏死标志物(前 3 天每 8 小时一次，第 4 天到第 7 天每天 1 次，第 3、6、9 和 12 月)
研究者
研究点 (4)
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