ChiCTR2000033759尚未招募4 期
阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联疗法根除 Hp 感染的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要研究目的：确定阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联方案对幽门螺杆菌感染的根除率。次要研究目的：确定该方案的依从性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 因消化系统症状于我院行胃镜检查患者；
- •② HP RUT、UBT 阳性；
- •③ 既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗；
- •④ 年龄 18-70 岁；
- •⑤ 愿意参加且能够配合本研究。
排除标准
- •① 入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂、抗生素等；
- •③ 胃或食管术后患者；
- •④ 严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者；
- •⑤ 对本研究中所用药物过敏患者；
- •⑦ 合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。
研究组 & 干预措施
AE group
高剂量二联
AECB group
含铋剂四联
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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