ChiCTR2000029192尚未招募不适用
大数据分析下无创实时体温监测在产妇分娩期的应用
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 实时体温数据
研究概览
简要总结
通过可穿戴设备在整个分娩期连续无创实时监测体温，建立时间序列轴，进而完善时间序列数据库；建立发热预警机制，一旦体温超过正常值，系统予以提示，便于临床医生及时处置；帮助进行产妇发热的归因分析，通过实时连续体温监测，找到产妇发热的具体时间点，结合临床处置，分析出产妇发热的根本原因。观察患者预后转归：分析产妇发热后，通过体温管理系统预警，医生及时进行处理后的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 2020 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日产科收入的孕妇；
- •(2) 计划自然分娩；
- •(3) 签署知情同意书；
- •(4) 胎儿头位朝下,
- •(5) 无感染母婴传染疾病的风险,
- •(6) 不怀疑胎儿凝血障碍,
- •(7) 孕龄 36 周以上
排除标准
- •(1) 双上肢均需要静脉输液的产妇；
- •(2) 双上肢均不能闭合的产妇；
- •(3) 术前合并心肌梗死、心衰、孕产妇肝炎或 HIV 感染,等特殊风险，
- •(4) 有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或塑料过敏，
- •(5) 入院时就决定剖宫产孕妇，
- •(6) 持续性扑热息痛治疗发热，
- •(8) 怀孕少于 36 星期，
- •(9) 怀疑胎儿凝血障碍。
研究组 & 干预措施
硬膜外镇痛组
持续硬膜外镇痛
非硬膜外镇痛组
无硬膜外镇痛
结局指标
主要结局
实时体温数据
次要结局
- 罗哌卡因和舒芬太尼用量
- 记录产程时长
- 剖宫产率
- 新生儿 1-min、5-mins 和 10-mins Apgar 评分
- 产时和产后 2h 出血量
研究者
研究点 (2)
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