ChiCTR2000029123进行中(未招募)早期 1 期
孤独症早期识别和预警的行为学和生物学标志研究
重庆市科卫联合医学科研项目面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病史问卷
研究概览
简要总结
研究 ASD 高风险(HR)儿童和低风险(LR)的儿童在 12 月龄的社交行为和 与父母互动行为的水平,并在 18 月龄、24 月龄和 36 月龄进行随访,前瞻性队列研究婴儿早期社 会参与在 HR 儿童中的重要预测性。探寻 ASD 早期识别的行为学和生物学标志。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASD 高风险组儿童为必须有一个已确诊的 ASD 的年长的兄弟姐妹。
- •低风险儿童组为对照组,有一个正常发育的兄弟姐妹或一级亲属和二级亲属的无孤独症家族史。
排除标准
- •患儿合并其他神经,精神或遗传性疾病
研究组 & 干预措施
低风险组
高风险组
结局指标
主要结局
病史问卷
发育商测试
ADOS 测试
体格测量
营养评估
孤独症问卷
头颅磁共振
脑电图
社交行为编码
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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