ChiCTR2300077911进行中(未招募)早期 1 期
急性脑梗死血栓形成早期精准识别分子标记物及辅助诊断系统的研发
省部级市校(院)联合资助项目市重点实验室建设1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞功能差异蛋白
研究概览
简要总结
通过比较血栓形成部位的中性粒细胞与患者本身静脉血及正常人静脉血中功能差异蛋白,探索中性粒细胞中关键蛋白作为血栓早期治疗的新靶点,并通过特异性标记关键蛋白靶向血栓,研发血栓形成和分布辅助检查手段。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18 岁;
- •2: 通过 CT/MRI 证实发病在 24 小时以内的急性缺血性脑卒中患者,诊断符合《2019AHA/ASA 急性缺血性卒中早期管理指南》与《中国急性缺血性卒中早期血管内介入诊疗指南 2022》
- •3: 患者本人或直系亲属或其委托代理人签署知情同意书
- •1: 同一时间段在本院体检中心进行健康体检,且按照年龄、性别和体重指数一致与急性缺血性脑卒中患者组相匹配的健康人群;
- •2:既往无基础疾病,在过去 3 个月内无已知出血障碍、肝或肾疾病、癌症、手术史或血栓事件,且未接受抗血小板或抗凝治疗;
- •3:本人签署知情同意书
排除标准
- •1: 本次发病前 mRS≥2 分
- •2: 患有中重度精神障碍及痴呆影响神经功能评估的患者
- •3: 3 个月内的手术史,严重的急慢性感染,自身免疫性疾病,恶性肿瘤
- •4: 正在怀孕或哺乳期的女性
- •5: 出血性卒中、未发生缺血性卒中或尚不清楚患者发生了缺血性卒中
研究组 & 干预措施
病例组
健康对照组
结局指标
主要结局
中性粒细胞功能差异蛋白
时间窗: 发病 24 小时
次要结局
- 影像学(发病 24 小时)
- 发病-取栓时间(发病 24 小时)
- 血栓病因(发病 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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