ChiCTR-IOR-17010363进行中(未招募)不适用
个体化运动处方对胃肠肿瘤术后化疗患者癌因性疲乏的干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2017年1月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者疲乏程度
研究概览
简要总结
①调查胃肠肿瘤术后化疗患者中 CRF(cancer-related fatigue 癌因性疲乏)发生的情况 ②研究运动处方在胃肠肿瘤术后化疗 CRF 患者中的应用效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①胃肠肿瘤术后第一次化疗 CRF 患者
- •③ECOG 行为状况评分≤2
- •④预计生存时间>6 个月
- •⑤能独立或在协助下完成量表
- •⑥PG-SGA 评分<9 分
- •⑦术后没有规律运动习惯,本次研究指每周规律的中等强度的有氧运动不超过三次,时间少于 90 分钟
排除标准
- •①痴呆、躁动、精神错乱
- •②存在心理障碍(医院焦虑抑郁情绪测量表≥11 分)
- •③合并胃肠肿瘤之外的原发癌症或身体残疾的患者
研究组 & 干预措施
1
个体化运动
2
常规健康教育、用药指导、饮食教育,随意运动
结局指标
主要结局
患者疲乏程度
次要结局
- 患者血液炎性因子(IL1、IL6、TNF-α、CRP)
- 患者生活质量
- 化疗不良反应
- 化疗完成率
研究者
研究点 (1)
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