ChiCTR2100053503进行中（未招募）不适用
单腔气管插管与双腔气管插管在胸腔镜心脏瓣膜手术中的应用对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-6
研究概览
简要总结
观察双腔气管插管单肺通气与单腔气管插管小潮气量双肺通气在胸腔镜瓣膜手术中的应用，明确何种通气方式更有利于减少术中低氧血症、呼吸道与肺损伤的发生和有利于术后恢复，为临床呼吸管理提供最佳策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全胸腔镜体外循环下心脏瓣膜手术患者；
- •2.ASAⅡ-Ⅲ级、心功能Ⅱ-Ⅲ级；
- •3.首次接受心脏外科手术患者；
- •4.年龄 40-65 岁。
排除标准
- •1.急诊手术、BMI 大于 40；
- •2.严重肺动脉高压＞80mmHg、左心室射血分数(LVEF)＜40%；
- •3.术前声门和呼吸道损伤、声音嘶哑或咽喉痛；
- •4.术前存在呼吸道感染、支气管扩张、肺部炎症，严重全身感染，PaO2/FiO2 小于 300mmHg，感染性心内膜炎；
- •5.术前长期使用类固醇激素；
- •6.术前合并肝功能异常（总胆红素＞34umol/L）、肾功能异常（Scr＞178umol/L），存在严重神经系统并发症；
- •7.困难气道可视喉镜显露Ⅲ-Ⅳ级。
研究组 & 干预措施
试验组
单腔气管插管
对照组
双腔气管插管
结局指标
主要结局
白介素-6
肿瘤坏死因子
氧合指数
胸片
降钙素
次要结局
- 血氧饱和度(SpO2)
研究者
研究点 (1)
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