跳至主要内容
临床试验/EUCTR2006-002520-41-SE
EUCTR2006-002520-41-SE进行中(未招募)不适用

Generell anestesi versus Spinal-morfin anestesi vid hysterektomiEn randomiserad prospektiv öppen studie

Kvinnokliniken0 个研究点目标入组 180 人开始时间: 2006年12月5日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Female

入选标准

  • Inklusionskriterier:
  • Kvinnor mellan 18 och 60 år.
  • Kvinnor som skall genomgå abdominell hysterektomi –total eller subtotal- på benign indikation (inklusive ca. in situ cervicis uteri). Minst ett ovarium lämnas kvar vid operationen.
  • Kvinnor som förstår och kan uttrycka sig på svenska.
  • Kvinnor som genom signatur av ”Informerat samtycke” accepterar att delta i studien efter skriftlig och muntlig information.
  • Kvinnor som har anhörig eller vän som kan bo hos patienten de första två nätterna efter hemkomst från sjukhuset och som kan hämta patienten på sjukhuset vid hemgång och har telefon.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Exklusionkriterier:
  • Kvinnor där det finns absolut eller relativ kontraindikation mot spinal anestesi eller har anestesiriskklassificering ASA = 3
  • Kvinnor som är postmenopausala (minst 1 år utan menstruation) och inte har hormonsubstitution (HRT).
  • Kvinnor där befintlig HRT planeras att sättas ut efter operationen. (Om patienten har HRT skall östrogensubstitutionen vara kvar efter operationen i 6 månader. Däremot får gestagen komponenten utsättas. Om patienten efter operationen behöver HRT kan HRT insättas utan att det påverkar deltagandet i studien).
  • Kvinnor där den aktuella operationen görs för misstänkt eller befarad gynekologisk malignitet (gäller ej in-situ förändringar på cervix uteri, se Inklusionkriterier).
  • Kvinnor där operationen förväntas omfatta mera än hysterektomi med eller utan adnexkirurgi eller appendektomi.
  • Kvinnor som tidigare har genomgått bilateral oophorektomi (BOE) eller där BOE planeras vid den aktuella operationen.
  • Kvinnor som har allergi mot morfin eller lokalanestesimedel
  • Kvinnor som är rörelsehindrade och som inte kan förväntas mobiliseras dagen efter operation på samma sätt som icke-rörelsehindrade.
  • Kvinnor som är förståndshandikappade i en sådan grad att de inte kan fylla i de relevanta enkäterna mm. eller om de inte förstår innebörden av att delta i studien eller där det kan vara etiskt tvivelaktigt om patientens deltagande i studien.
  • Kvinnor som har svår psykisk sjukdom eller medicinerar för svår psykisk sjukdom så ansvarig läkare anser det olämpligt att patienten inkluderas i studien.

研究者

发起方
Kvinnokliniken

相似试验

Generell anestesi versus Spinal-morfin anestesi vid... | 临床试验