Pharmacocinétique de population des anti-infectieux (Ceftazidime, Ciprofloxacine et Voriconazole) chez l’enfant âgé de 1 mois à 5 ans. - PHARM-A

Phase 1

Conditions: Anti-infectieux en pédiatrie : étude des paramètres pharmacocinétiques de trois anti-infectieux couramment prescrits en pédiatrie et dans des pathologies différentes :mucoviscidose
infections à pseudomonas
patients immunodéprimés fébriles
patients de réanimation
septicémies à Candida
mycoses ....

Registration Number: EUCTR2010-024212-33-FR

Lead Sponsor: CHU de BORDEAUX

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: A

Sex: All

Target Recruitment: 350

Inclusion Criteria

- Enfant âgé de 28 jours à 5 ans inclus (< 6 ans).
- Recevant un des trois médicaments à l’étude : ceftazidime, ciprofloxacine, voriconazole dans le cadre de sa pathologie initiale, quelque soit sa sévérité et les facteurs de co-morbidité (insuffisance rénale, aplasie….) ; les médicaments étudiés sont administrés selon les modalités habituelles de prescription du service. En particulier, les doses administrées et les modalités d’administration ne sont pas fixées par le protocole.
- Présentant pour le clinicien, une pathologie nécessitant l’utilisation d’une de ces molécules
- Consentement libre et éclairé des titulaires de l’autorité parentale
- Enfant affilié au régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Enfant ayant déjà participé à cette étude de pharmacocinétique pour la même molécule*
- Enfant ayant déjà participé à cette étude pharmacocinétique pour une des molécules à l’étude depuis moins d’un mois**

* Un enfant recevant simultanément plusieurs médicaments du projet ne pourra participer à cette étude de pharmacocinétique que pour un seul médicament (les temps de prélèvement étant différents, ceci impliquerait des prélèvements multiples) ;
** En revanche, un même enfant pourra participer à l’étude pharmacocinétique de plusieurs molécules, si celles-ci sont conduites à au moins un mois d’intervalle